随着《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的实施，美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品行业的监管力度得到了前所未有的加强。MoCRA法案不仅代表着美国化妆品法规在过去80多年来影响最为深远的一次更新，更是引领整个行业进入了一个更为安全、透明和现代化的新纪元。

美国FDA更新了化妆品产品设施注册和产品清单要求，以进一步规范化妆品市场的准入门槛，提高产品质量和安全性，保护消费者的健康和权益。更新后的注册范围涵盖了所有化妆品生产、进口和分销企业，企业必须在规定时间内完成注册，并遵守新的产品清单要求。同时，FDA将加强现场检查，对于未通过检查的企业，将采取相应的处罚措施。

根据2023年11月8日的信息更新，FDA将于2023年12月29日准备好接受植物注册和产品清单注册，并鼓励有能力的企业尽量在这个截止日期之前完成。不过，FDA并不打算适用第607节关于化妆品工厂注册和产品清单注册截止日期的要求，为相关企业提供了充足的缓冲时间，即12月29日截止日期之后， 2023年。6个月内完成（2024年7月1日之前）。此外，对于2022年12月29日之后 从事化妆品生产或加工的工厂，FDA注册和产品列名要求也已定于2024年7月1日之前强制执行。

MoCRA法案下，如何证实产品的安全性？

根据MoCRA法案，化妆品产品的安全性必须得到来自科学可靠方法的数据的支持。
MoCRA法案并未指定具体的测试要求，而是要求化妆品责任人利用现有的科学数据和方法来支持其产品的安全性，这可能包括但不限于安全性评估、临床测试、毒理研究以及对现有文献和研究的综合分析。

化妆品FDA注册工厂注册需要提供哪些信息？

工厂注册须每两年更新一次，所需资料如下：
1. 工厂的名称、实际地址、电子邮箱和电话号码;
2. 工厂的所有者和/或经营者的姓名;
3. 美国代理人 (United States agent of the facility) 的联系方式：名称、电话、电子联系方式 （针对美国境外工厂）;
4. 工厂FEI注册号码（FDA Establishment Identifier）;
5. 工厂参与生产加工的所有化妆品的品牌名称;
6. 工厂生产加工的产品类别、每个产品的责任人信息;
7. 此次提交的注册类型（ 注册提交、修改提交、两年更新或简单更新）。
注：为便于注册，申请工厂注册之前需要获得FEI号码

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