美国化妆品注册包括哪两部分呢
作者:中琪检验 浏览次数:1097 日期:2024-01-02
美国化妆品注册包括哪两部分呢,根据MoCRA的要求,美国化妆品注册包括2个部分,下面随着中琪检验小编一起来看看吧!
1、化妆品设施注册REGISTRATION OF COSMETIC PRODUCT FACILITY
·谁应注册?
每个从事制造或加工在美国销售化妆品产品的设施(facility),都必须向FDA进行注册,且每两年延续一次。
·由谁负责?
每个设施只需要注册一次,可由该设施(facility)或该设施生产或加工产品的任一责任人提交给FDA。
·登记什么内容?
①设施基本信息:是否为小企业、名称、FEI编号、地址、联系电话、电子邮箱、邮政编码等;
②美国境内代理商的联系信息(美国境外的企业必填):美国境内代理商的名称、联系电话与邮箱等;
③该设施生产或加工的化妆品信息:生产或加工化妆品的品牌名称、对应责任人信息、产品分类编码等。
·注意事项:
①设施在进行注册前,应先向美国FDA申请FEI编号。
②美国境外的设施在注册前,需要提前确认有能与FDA沟通的美国境内代理人。

2、化妆品产品列名COSMETIC PRODUCT LISTING
·谁应注册?由谁负责?
产品责任人必须为每种化妆品提交一份化妆品清单(a cosmetic product listing),且必须每年更新化妆品列名信息。
·登记什么内容?
①责任人信息:是否为小企业、责任人类型、名称、联系电话等。
②产品信息:产品名称、是否含有香精香料、是否仅供专业使用、产品分类代码、成分清单、包装标签图像等。
③生产商信息:是否为小型企业、名称、FEI编号、地址、邮政编码等。


